論文摘要：統(tǒng)計學(xué)設(shè)計是科研結(jié)果可靠性和經(jīng)濟(jì)性的保證?？傊瑢I(yè)設(shè)計和統(tǒng)計學(xué)設(shè)計都是科研設(shè)計的兩個重要組成部分，二者相輔相成，缺一不可。

　　1 醫(yī)學(xué)科研設(shè)計的分類及其特點

　　醫(yī)學(xué)科研設(shè)計的類型取決于醫(yī)學(xué)專業(yè)的各自特點、研究目的、研究對象等條件。

　　1.1 醫(yī)學(xué)研究的分類及其設(shè)計類型 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的分類可以沿自然科學(xué)的分類，分為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)研究。研究對象包括正常人、病人、動物(實驗動物)和生物體賴以生存的自然和社會環(huán)境。包括

　?、僬{(diào)查研究：研究者為了解人群的健康狀況(疾病的分布、患病率、發(fā)病率、病死率和死亡率的水平和消長)，研究環(huán)境因素的致病或保護(hù)作用，必須結(jié)合專業(yè)進(jìn)行周密的調(diào)查設(shè)計。調(diào)查設(shè)計是調(diào)查研究工作的先導(dǎo)和依據(jù)，也是調(diào)查結(jié)果準(zhǔn)確可靠的保證。調(diào)查設(shè)計的特點即研究因素是客觀存在的，如職業(yè)、地域、民族等;不能用隨機(jī)化分組來平衡混雜因素對調(diào)查結(jié)果的影響，故重點是調(diào)查表、分析表與抽樣方法設(shè)計。

　　②臨床試驗：臨床醫(yī)學(xué)研究的內(nèi)容很廣泛，包括了病因?qū)W、診斷學(xué)、療效和預(yù)后諸領(lǐng)域的研究。限于篇幅現(xiàn)僅就其中療效觀察予以闡述。療效研究內(nèi)容即有藥物、手術(shù)、理化因素的效應(yīng)，也有營養(yǎng)、護(hù)理等輔助措施與預(yù)防措施的作用，也可以是對完整的一組治療方案或一種特定形式的治療措施的研究。療效研究的指標(biāo)，根據(jù)不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或無效，癥狀或體征的存在或消失，生理、生化指標(biāo)的變化及副作用等等。如何評價臨床療效的優(yōu)劣，應(yīng)注意試驗設(shè)計的類型，被試因素(藥物、手術(shù)、理化因素等)的科學(xué)性，受試對象的代表性及其診斷的正確性，療效指標(biāo)的統(tǒng)一性和可靠性。

　?、蹖嶒炑芯浚簩⑷舾呻S機(jī)抽取的實驗對象隨機(jī)分配到兩個或多個處理組，觀察比較不同處理因素的效應(yīng)，這種研究稱為實驗研究。實驗研究的特點是：研究者能人為設(shè)置處理因素;研究對象接受處理因素的種類或水平是由隨機(jī)分配決定的。因此，實驗研究能夠更有效地控制誤差，使多種實驗因素包括在較少次數(shù)的實驗之中。廣義的實驗研究包括動物實驗、臨床試驗和社區(qū)干預(yù)試驗。

　　1.2 醫(yī)學(xué)科研設(shè)計的內(nèi)容(專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計學(xué)設(shè)計) 科研設(shè)計主要是為了保證科研(實驗、觀察)結(jié)果符合以下四個性質(zhì)：

　?、儆杏眯?適用性、目的性，也包括可行性);

　　②獨創(chuàng)性(先進(jìn)性);

　?、墼跍p少或排除系統(tǒng)誤差前提下的可重復(fù)性;

　?、芙?jīng)濟(jì)性(樣本的代表性)。

　　科研設(shè)計可分為兩個方面：

　　①專業(yè)設(shè)計，是運(yùn)用專業(yè)理論和知識技術(shù)來進(jìn)行設(shè)計，主要功能是為了解決實驗觀察結(jié)果的有用性和獨創(chuàng)性。從專業(yè)理論角度來選定具體的科研課題，提出假說，圍繞檢驗假設(shè)制訂技術(shù)路線和實驗方案。專業(yè)設(shè)計的正確與否是科研成敗的決定因素。

　?、诮y(tǒng)計學(xué)設(shè)計，是運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計學(xué)理論和方法來進(jìn)行設(shè)計。減少抽樣誤差和排除系統(tǒng)誤差，保證樣本的代表性和樣本間的可比性，確保實驗觀察內(nèi)容的合理安排，以便使實驗結(jié)果進(jìn)行高效率的統(tǒng)計分析，以最少的實驗觀察次數(shù)(例數(shù))得出相對最優(yōu)的結(jié)果和可靠的結(jié)論。因此，統(tǒng)計學(xué)設(shè)計是科研結(jié)果可靠性和經(jīng)濟(jì)性的保證?？傊瑢I(yè)設(shè)計和統(tǒng)計學(xué)設(shè)計都是科研設(shè)計的兩個重要組成部分，二者相輔相成，缺一不可。由于實驗設(shè)計涉及醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域廣泛，內(nèi)容也較復(fù)雜，方法也較繁多，本文重點介紹科研設(shè)計的要素與實驗設(shè)計的原則及其注意事項。